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国家药监局发布公告:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊停产停售

来源:保健时报记者 董超/ 保健时报 2018年12月17日

近日,国家药品监督管理局下发了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》。

公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

国家药品监督管理局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018 年12 月31 日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

各省(区、市)药品监督管理部门要加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2018 年12 月31 日前全部召回,并予以监督销毁。

资料显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均属复方制剂,都可用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。特酚伪麻片主要成分为每片含特非那丁15 毫克、盐酸伪麻黄碱15 毫克、对乙酰氨基酚162.5 毫克。特洛伪麻胶囊组分为:每粒含布洛芬100 毫克、特非那丁15 毫克、盐酸伪麻黄碱10毫克。

目前特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业只有两家:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

延伸阅读——购买感冒药牢记6个字

冬季感冒高发,很多患者会选择自行到药店购买药物服用。虽然大部分感冒药为非处方药物,但是其中一些成分却不是每个人都适合吃。下面这6 个字眼让你读懂感冒药。

“麻”:高血压患者不宜用

感冒药一般除了商品名外,还有根据成分起的通用名,如美扑伪麻片,从名字就能看出其中的主要成分。

南京市中西医结合医院药学部主管药师袁亮亮介绍,其中“麻”指的是含有伪麻黄碱,伪麻黄碱有助于减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。但是伪麻黄碱会引起血管收缩,导致血压、血糖、眼压增高,因此高血压、糖尿病和眼压高的患者应慎用。

“扑”:司机不宜用

扑尔敏(氯苯那敏)能缓解感冒引起的流眼泪、打喷嚏、鼻塞等症状。

南京市中西医结合医院药学部主管药师翟慧媛介绍,名字里带有“扑”“敏”“苯”的感冒药服用后可能会引起嗜睡、困倦等症状,所以服药期间不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器,服药期间最好保证休息。

“酚”:肠道溃疡者慎服

对乙酰氨基酚(扑热息痛)是感冒药中用于缓解疼痛和退热的重要成分。

袁亮亮介绍说,白加黑、新康泰克、日夜百服宁、感康、快克、泰诺、感冒灵等常用感冒药等均含扑热息痛,它对胃黏膜有刺激作用,虽然短期用伤害较小,但消化道溃疡患者服用期间应注意观察,发现异常应及时停药。

“美”:支气管炎患者慎用

右美沙芬是临床常用的中枢性镇咳药物,含此成分的感冒药通用名多含有“美”字。翟慧媛提醒,慢性支气管炎、肺炎患者应慎用这类感冒药,因为其中枢镇咳作用可能影响痰液排出,堵塞呼吸道,严重时可引起窒息。

“清热”:风寒感冒别用

在治疗感冒的中成药中,有很多有“清热”字样,如感冒清热颗粒。

南京市中西医结合医院药学部主管药师刘欣怡介绍说,清热类药物适合风热感冒患者服用,不适用于风寒感冒患者服用。

清热是中医名词,指清除邪热或虚热的各种治法。

“解毒”:不能长期服用

牛黄解毒丸等药的“解毒”作用能改善感冒时的上火症状,但它们并非感冒药,如果长期服用对身体反而不好。

翟慧媛介绍,中成药类的解毒药一般都含有清热成分。服用双黄连口服液的同时不宜再服用滋补性中成药。同样,风寒感冒患者也不宜服用。

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