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一种药可治17种癌症?别高兴太早!抗癌新药是不是“神药”?

来源:/ 保健时报 2018年12月21日

11 月26 日,一种新型的抗癌药物拉罗替尼(Larotrectinib,商品名Vitrakvi)在美国上市。据称,该药是首个正式批准上市的口服TRK 抑制药物,也是首个广谱抗癌药,可针对17 种肿瘤进行治疗。

据该药生产商拜耳披露的信息显示,拉罗替尼在17 种肿瘤类型中显示出临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。其可用于治疗携带NTRK 基因融合的成人和儿童,适用于局部晚期或转移性实体瘤,并且没有产生已知的抗性突变,而手术切除风险较大,没有有效替代治疗方案的患者。在治疗TRK 基因融合肿瘤患者的临床试验中,拉罗替尼的总体缓解率为75%,其中22%的患者达到完全缓解,53%为部分缓解。

消息一出,立刻引发人们的热议,其中一部分人认为此药是一种能治愈所有癌症的“神药”。

不能称为广谱抗癌药

在很多人印象里,不同的癌症患者所用的药物和治疗方案千差万别。用一种药就能治疗17 种癌症,似乎完全颠覆了大家对癌症治疗的认知。

北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳在接受媒体采访时表示,拉罗替尼是基于不同类型肿瘤中常见生物标志物的癌症治疗,而不是基于肿瘤起源的身体部位。也就是说,肿瘤发生在哪个部位不重要,只要发生了NTRK基因融合突变,就可以使用这款药。

湖南省第二人民医院肿瘤科主任唐三元表示,严格来说,拉罗替尼不能称为广谱抗癌药。广谱抗癌药指的是治疗的瘤种比较多,而拉罗替尼发挥作用的前提,是单一罕见基因突变驱动的各种癌症患者。拉罗替尼可有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症,但这种突变在大多数实体肿瘤中发生的几率比较低,在我国癌症患者中占5%以下。

沈琳认为,拉罗替尼具有高选择性,有明确的抑制靶点,因此治疗群体非常明确。但由于靶点发生率低,需要在治疗前对患者进行筛选,严格把握适应证。

总体缓解率不等于治愈率

信息中提到的拉罗替尼的总体缓解率为75%,但被一部分人误解成为了治愈率。沈琳强调,治愈率与总体缓解率完全是两个概念。治愈率是指肿瘤患者经过治疗,5 年内没有发生肿瘤转移或复发;而总体缓解率是指患者使用药物后,肿瘤不再生长或者逐渐缩小。

那么,也就是说拉罗替尼并不能治好肿瘤,但可以对特定的肿瘤患者起效,控制住病情。

唐三元介绍,美国对疗效特别突出的药会快速审批,因为这种药效果好,快速审批可尽快让患者受益。但这种药在国内上市的时间尚未公布,进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。如果国内上市,还需做临床试验。

正确看待抗癌新药

沈琳认为,拉罗替尼的上市对于临床研究的推动意义较大。以往的靶向药是对不同瘤种单独进行研究,逐一发现其适应证。而拉罗替尼与抗HER2 等靶向药不同,它是通过寻找靶点,一次性将适应的瘤种全部找出来。对于临床医生而言,这是一种很好的研究手段。

据沈琳介绍,以前的化疗药物,一种药物10 个人用,获益的人只有一半,获益时间也没那么长。现在药物疗效和安全性都越来越好,获益人群越来越精准,研发速度也越来越快。这将促进我国新药研发思路不断丰富。

据拜耳内部人士透露,拉罗替尼可能明年上半年会开启在中国的临床试验,到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。(摘编自红网、中国医药报、每日经济新闻)

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